Quality Control Manager

Als Quality Control Manager:in verantwortest Du die Qualität und lückenlose Dokumentation unserer Chargen – von der Herstellung bis zur Freigabe. Dein Fokus liegt auf Prozesssicherheit, CMO-Zusammenarbeit und der Einhaltung von GMP/GDP und AMG.

What you'll do

• Erstellst und pflegst Prozessanweisungen, Spezifikationen und Prüfzertifikate, setzt QS-Maßnahmen um und entwickelst bestehende Prozesse weiter.
• Stellst die vollständige, rückverfolgbare Chargendokumentation zusammen, bereitest Produktfreigaben vor und betreusts Stabilitätsprogramm und OOS-Bearbeitung.
• Stehst im engen Austausch mit unseren CMOs, machst dich mit deren Herstell- und Prüfprozessen vertraut und prüfst die zugehörige Dokumentation auf Eignung, Vollständigkeit und Richtigkeit.
• Unterstützt bei behördlichen Inspektionen und stellst die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher.
• Erfasst qualitätsrelevante Daten strukturiert, wertest sie statistisch aus, bereitest sie für Reviews auf und leitest daraus Prozessoptimierungen ab.
• Erstellst qualitätsbezogene Stellungnahmen, bist erste:r Ansprechpartner:in bei Qualitätsfragen und kommunizierst mit Lohnlaboren und Behörden.
• Betreusts validierungsrelevante Projekte inkl. Dokumentation und unterstützt bei Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern.

What you'll need

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle oder einer vergleichbaren Funktion in der Pharma- oder Life-Science-Branche
• Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP, AMWHV und AMG sowie Erfahrung mit behördlichen Inspektionen und der Etablierung neuer Prozesse
• Erfahrung in der strukturierten Datenerfassung und statistischen Auswertung qualitätsrelevanter Daten
• Analytische, strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise; sicher im Umgang mit MS Office und digitalen QS-Tools
• Fließendes Deutsch (mind. C1) und gutes Englisch (mind. B2)

What they offer

• Flexible Arbeitszeiten in einem innovativen und agilen Arbeitsumfeld
• Unkomplizierter Umgang miteinander in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen
• Interne und externe Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Remote-Work-Option (2 Wochen pro Quartal, in Q1 4 Wochen)
• Unterstützung für Mobilität: USC-Mitgliedschaft, Deutschland Ticket oder 49 EUR Zuschuss
• Teamevents und Corporate Volunteering